关于“阜阳市妇女儿童医院净化手术室、消毒供应中心建设项目”答疑回复3

关于“阜阳市妇女儿童医院净化手术室、消毒供应中心建设项目”答疑回复3

一、原公告主要信息

项目名称：阜阳市妇女儿童医院净化手术室、消毒供应中心建设项目

项目编号：FGGJ-GC2020-359

首次公告时间：2020年7月17日

二、公告内容（更正事项、内容及日期等）

1.质疑事项：

质疑事项1：序号 1 品名：脉动真空灭菌器

★配件：真空泵为进口品牌，单级直连式水环真空泵；原装进口气动阀和电磁阀，气动阀保证400万次无故障运行；原装进口压力变送器,响应时间≤4ms；进口板式换热器，换热效率高，使用寿命长.提供相应的报关单，本次招标活动为国内招标，招标要求应该符合国内普遍生产水平，招标产品的元器件的国产厂家或者国内生产的进口品牌也都经过了相应机构的监测，而招标要求中对配件的要求一再提及原装进口（要求提供报关单），属于明显的限制供应商行为。

回复质疑事项1：现修改为“★配件：真空泵为进口品牌，单级直连式水环真空泵；进口气动阀和电磁阀，气动阀保证400万次无故障运行；进口压力变送器,响应时间≤4ms；进口板式换热器，换热效率高，使用寿命长.

质疑事项2：序号 1 品名：脉动真空灭菌器

相关认证及检测报告：取得卫生安全评价报告、电磁兼容检测报告，CE 认证，电器安全监测报告 本次招标活动为国内招标，CE认证标志的接受对象为欧共体成员国负责实行市场产品安全控制的国家监管当局，通过CE认证的产品等于是获得允许进入欧共体市场销售的通行证，而此次招标为国内招标，招标时要求CE认证是排斥潜在投标人的行为。

回复质疑事项2：现删除CE认证。

质疑事项3：序号 2 过氧化氢低温等离子体灭菌器

★灭菌剂卡匣式封装，每板卡匣 12 个胶囊，每个胶囊 2.25ml 过氧化氢。对产品的特定参数没有做出范围值的要求，要求为确定数值，有指向特定品牌的嫌疑，违反相关规定。

回复质疑事项3：现修改为“★灭菌剂   卡匣式封装，每板卡匣≥12 个胶囊，每个胶囊 ≥2.25ml过氧化氢。”

质疑事项4：序号 2 过氧化氢低温等离子体灭菌器

灭菌速度 全循环≤50 分钟；快速循环可短至 26 分钟；灭菌模式 多程序选择：全循环---双循环灭菌；快速循环---单循环灭菌。招标要求中对配件的要求灭菌程序数对程序名称做了确定要求：全循环、快速循环，指向特定供应商，属于限制供应商行为，根据翻阅新华医疗公开宣传彩页，国内只有山东新华医疗一家公司灭菌程序名称满足招标要求，明显指向特定供应商、特定品牌，此项具有排他性。是否可以理解为本次招标已经内定了中标品牌，那么本次招标活动还有什么意义？见附件1：新华医疗彩页。根据查阅新华医疗公开发行宣传彩页，全循环对应的50分钟，快速循环对应的26分钟，和新华医疗宣传页一丝不差，指向特定品牌。

回复质疑事项4：现修改为“灭菌速度 标准灭菌≤50 分钟；快速灭菌≤26 分钟；灭菌模式 多程序选择：双循环灭菌”

质疑事项5：序号 2 过氧化氢低温等离子体灭菌器

进口配件 真空泵、压力变送器、电磁阀、空气过滤器、PLC、温度控制器、继电器、等主要部件均为进口品牌，并提供相关报告。2020年8月7日发出的更正公告中，控制系统已经由“进口PLC”并更为“智能控制系统”。

回复质疑事项5：现删除“PLC”及“并提供相关报告”

质疑事项6：序号 3 环氧乙烷灭菌器

动作阀门：采用进口气动阀，压缩气 0.4-0.7MPa，动作 400 万次无故障，提供产品进口报关单；压力传感器：采用进口产品，测量范围 0-0.1MPa，精度 0.25%，并提供产品进口报关单；空气过滤器：过滤精度小于等于 0.2μm，采用进口产品，并提供产品进口报关单；本次招标活动为国内招标，招标要求应该符合国内普遍生产水平，招标产品的元器件的国产厂家或者国内生产的进口品牌也都经过了相应机构的监测，而招标要求中对配件的要求一再提及原装进口（要求提供报关单），属于明显的限制供应商行为。

回复质疑事项6：现修改为“动作阀门：采用进口气动阀，压缩气 0.4-0.7MPa，动作 400 万次无故障；压力传感器：采用进口产品，测量范围 0-0.1MPa，精度 0.25%；空气过滤器：过滤精度小于等于 0.2μm，采用进口产品；

质疑事项7：序号 4 快速多舱式全自动清洗消毒器

我司递交质疑文件后，招标人将该设备技术要求中“消毒”字眼或删除、或变更为“煮沸”。资质要求也改为“医疗器械备案或注册信息”。但是设备名称未作出相应变化。

回复质疑事项7：现修改为“快速多舱式全自动清洗器”

质疑事项8：序号 4 快速多舱式全自动清洗消毒器

★喷淋臂 喷淋臂两端带有可拆卸式喷头，喷淋臂长度≧610mm，提供证明材料；

根据市场信息查阅，国内满足该要求的品牌不足3家。

回复质疑事项8：现修改为“喷淋臂两端带有可拆卸式喷头，喷淋臂长度≧510mm，提供证明材料”。

质疑事项9：序号 4 快速多舱式全自动清洗消毒器

★最大装载量 每批次最多可处理 18 个标准器械托盘，器械托盘尺寸为：480X250X50 配套六层清洗架，提供相关实图照片；根据市场信息查阅，国内满足该要求的品牌不足3家。

回复质疑事项9：现修改为“每批次最多可处理 15 个标准器械托盘，器械托盘尺寸为：480X250X50 配套五层清洗架，提供相关实图照片”

质疑事项10：序号 5  效率全自动清洗消毒机

功能要求：能自动完成冲洗、清洗（自动注入多酶清洗液）、93℃热水消毒、上器械保护油、干燥过程；可选择自动进出清洗架或手动进出清洗架；根据市场信息查阅，国内满足该要求的品牌不足3家。

回复质疑事项10：现修改为“能自动完成冲洗、清洗（自动注入多酶清洗液）、93℃热水消毒、上器械保护油、干燥过程；”

质疑事项11：序号 5  效率全自动清洗消毒机

干燥系统  西门子风机，噪音低，双风机供风；本次招标活动为国内招标，招标要求应该符合国内普遍生产水平，招标产品的零配件的国产厂家或者国内生产的进口品牌也都经过了相应机构的监测，而招标要求中对配件的要求一再提及原装进口，属于明显的限制供应商行为。

回复质疑事项11：现修改为“干燥系统  优良品牌风机，噪音低，双风机供风。”

质疑事项12：质疑事项12：序号 5 效率全自动清洗消毒机

进口配件： 气动阀、计量泵、循环泵、风机为进口品牌；提供报关单；本次招标活动为国内招标，招标要求应该符合国内普遍生产水平，招标产品的元器件的国产厂家或者国内生产的进口品牌也都经过了相应机构的监测，而招标要求中对配件的要求一再提及原装进口（要求提供报关单），属于明显的限制供应商行为。

回复质疑事项12：现修改为“进口配件：气动阀、计量泵、循环泵、风机为进口品牌；”

质疑事项13：序号6脉动真空清洗消毒器

用途：用于管腔类器械，手术器械，骨科器械，麻醉器械，牙科手机等器械以及外来器械的清洗、消毒和干燥；功能要求： 清洗、漂洗、消毒、干燥全过程由控制器自动控制，保证设备稳定、有序的运行；机器原理：具有脉动真空清洗、煮沸消毒，真空干燥、热风干燥功能，A0证值大于3000；★清洗方式：采用脉动真空清洗，可对器械表面及管腔进行强有力冲刷清洗，并提供省级以上疾控部门出具的相关清洗效果检测报告及二类医疗器械注册；控制方式：8 寸触摸屏，显示清晰，触摸准确，可自动打印过程曲线、并纪录A0 值；

★资质要求：具有压力容器设计许可证、压力容器制造许可证、卫生安全评价报告、电磁兼容报告；二类医疗器械注册证；脉动真空清洗消毒器，招标文件中一直强调消毒字眼（A0值是评价湿热消毒效果的指标），按照医疗器械管理办法，消毒器械属于二类医疗器械6857类。根据查阅国家药品监督管理局和市场信息，脉动真空清洗消毒器只有新华医疗满足该要求，指向特定产品供应商。违反政府采购法相关规定。

回复事项13：现修改为“序号6脉动真空清洗器 用途：用于管腔类器械，手术器械，骨科器械，麻醉器械，牙科手机等器械以及外来器械的清洗、煮沸和干燥；功能要求：清洗、漂洗、煮沸、干燥全过程由控制器自动控制，保证设备稳定、有序的运行；机器原理：具有脉动真空清洗、煮沸，真空干燥、热风干燥功能；★清洗方式：采用脉动真空清洗，可对器械表面及管腔进行强有力冲刷清洗；控制方式：≥8寸显示屏，显示清晰，触摸准确，可自动打印过程曲线；

质疑事项14：序号6脉动真空清洗消毒器

★清洗方式 采用脉动真空清洗，可对器械表面及管腔进行强有力冲刷清洗，并提供省级以上疾控部门出具的相关清洗效果检测报告及二类医疗器械注册证；清洗效果应具有省级以上疾控部门出具的清洗效果检测报告根据市场信息查阅，国内满足该要求的品牌不足3家。

回复事项14：现修改为“★清洗方式 采用脉动真空清洗，可对器械表面及管腔进行强有力冲刷清洗；”

质疑事项15：序号 6脉动真空清洗消毒器

主要元器件  真空泵、气动阀、电磁阀等核心配件均为原装进口产品（提供报关单）；本次招标活动为国内招标，招标要求应该符合国内普遍生产水平，招标产品的元器件的国产厂家或者国内生产的进口品牌也都经过了相应机构的监测，而招标要求中对配件的要求一再提及原装进口（要求提供报关单），属于明显的限制供应商行为。

回复事项15：现修改为“主要元器件  真空泵、气动阀、电磁阀等核心配件均为知名品牌；”

质疑事项16：序号 6 脉动真空清洗消毒器

控制方式：8寸触摸屏，显示清晰，触摸准确，可自动打印过程曲线、并纪录 A0 值。

对产品的特定参数没有做出范围值的要求，要求为确定数值，有指向特定品牌的嫌疑，违反相关规定。

回复事项16：现修改为“控制方式：≥8寸显示屏，显示清晰，可自动打印清晰记录、过程曲线”

质疑事项17：序号 6 脉动真空清洗消毒器

★资质要求  具有压力容器设计许可证、压力容器制造许可证、卫生安全评价报告、电磁兼容报告；二类医疗器械注册证。脉动真空清洗消毒器属于清洗消毒器，不属于压力容器，该产品资质要求超出产品认可范围，要求提供脉动真空清洗消毒器的制造商提供压力容器设计许可证，制造许可证明显属于限制供应商。

回复事项17：现删除此参数要求；

质疑事项18：序号 7 品名：医用干燥柜

*操作方式：触摸键操作。根据市场信息查阅，国内满足该要求的品牌不足3家。

回复事项18：现修改为“*操作方式：贴膜按键操作。”

质疑事项19：序号 8 品名：医用真空干燥柜

电动锁，自动检测门关位，安全方便，避免手动操作引起的误操作。根据查阅新华医疗真空干燥柜公开发行宣传彩页，本次招标参数要求与新华医疗彩页宣传彩页上对应产品特定一字不差，本次招标参数制定指向特定品牌，明显限制供应商。附件17;新华医疗彩页

回复质疑事项19：现删除此参数要求；

质疑事项20：序号 8 品名：医用真空干燥柜

★控制器要求：控制系统采用 7 寸彩色触摸屏显示控制，可显示舱壁温度、舱内压力、运行时间、报警信息等参数；采用 PLC 控制器，一键启动方便快捷，具有故障自动检测功能，内置 10 套程序，4 套默认程序，用户可根据需求自行调节参数，流程直观，操作方便；根据市场信息查阅，国内满足该要求的品牌不足3家。

回复质疑事项20：现修改为“★控制器要求：控制系统采用 ≥7 寸液晶显示屏显示控制，可显示舱壁温度、舱内压力、运行时间、报警信息等参数；采用智能控制系统，一键启动方便快捷，具有故障自动检测功能，内置 10 套程序，4 套默认程序，用户可根据需求自行调节参数，流程直观，操作方便”

质疑事项21：序号9 品名  多功能清洗中心

不锈钢水龙头  国内知名厂家的全优良 SUS304 不锈钢材质水龙头， 选用国际知名品牌陶瓷阀芯和出水嘴的起泡器过滤件，360 度旋转式设计，有冷热水接口，冷热水开关独立控制，方便灵活，流量≥0.2L/s，多层防腐防锈处理，镀层按 GB/T 10125 经过 24h 酸性盐雾试验后，达到 GB/T06461-1986 标准中 10 级的要求， 可承受强酸强碱环境的使用；全 304#优良高压编织供水软管及管件。提供产品的材质检验报告和产品检验报告；根据市场信息查阅，国内满足该要求的品牌不足3家。

回复质疑事项21：现修改为“不锈钢水龙头  国内知名厂家的全优良 SUS304 不锈钢材质水龙头， 选用国际知名品牌陶瓷阀芯和出水嘴的起泡器过滤件，360 度旋转式设计，有冷热水接口，冷热水开关独立控制，方便灵活，流量≥0.2L/s，多层防腐防锈处理，镀层按 GB/T 10125 经过 24h 酸性盐雾试验后，达到 GB/T06461-1986 标准中 10 级的要求， 可承受强酸强碱环境的使用；全 304#优良高压编织供水软管及管件。”

质疑事项22：序号9 品名  多功能清洗中心

不锈钢落水器  与不锈钢水龙头同一厂家的全优良 SUS304 不锈钢落水器，密封圈采用进口橡胶，使用寿命更长。排水采用螺纹软管式结构，更利于安装；机械式落水结构提供产品的材质检验报告； 根据市场信息查阅，国内满足该要求的品牌不足3家。

回复质疑事项22：现修改为“不锈钢落水器  与不锈钢水龙头同一厂家的全优良 SUS304 不锈钢落水器，密封圈采用进口橡胶，使用寿命更长。排水采用螺纹软管式结构，更利于安装；”

质疑事项23：序号9 品名  多功能清洗中心

1.1.2.3 柜门材质要求：采用彩色钢化玻璃，具有环保、防火、防潮、防划伤耐腐蚀、易清洁不变形等特点，柜门采用上挡板和下 柜门分体设计，更美观，非整体柜门设计，柜门颜色 为天蓝色；柜门铰链采用进口阻尼铰链，实现柜门自动闭合到位。（提供相关的生产厂家及材质证明佐证材料） 根据市场信息查阅，国内满足该要求的品牌不足3家。

回复质疑事项23：现修改为“1.1.2.3    柜门材质要求： 采用彩色钢化玻璃，具有环保、防火、防潮、防划伤耐腐蚀、易清洁不变形等特点，柜门采用上挡板和下 柜门分体设计，更美观，非整体柜门设计，柜门颜色 为天蓝色；柜门铰链采用进口阻尼铰链，实现柜门自动闭合到位。”

质疑事项24：序号9 品名  多功能清洗中心

1.1.2.4 柜体底板材质要求：柜体底板采用 PVC 塑钢板材质，非复合板及碳钢烤漆板，杜绝出现膨胀或生锈的情况。（提供市级以上检验所的材质检验报告） 根据市场信息查阅，国内满足该要求的品牌不足3家。

回复质疑事项24：现修改为“1.1.2.4 柜体底板材质要求：柜体底板采用 PVC 塑钢板材质，非复合板及碳钢烤漆板，杜绝出现膨胀或生锈的情况；”

质疑事项25：序号9 品名  多功能清洗中心

★1.2.1 内嵌式超声波清洗槽要求：超声波采用内嵌式设计，材质为优良 SUS304 不锈钢四周应有橡胶减震胶条，与设备主体融合，且不占用更多的空间，工作频率：38～41KHz。（提供相关医疗器械注册证佐证材料） 根据市场信息查阅，国内满足该要求的品牌不足3家。

回复质疑事项25：现修改为“★1.2.1 内嵌式超声波清洗槽要求：超声波采用内嵌式设计，材质为优良 SUS304 不锈钢四周应有橡胶减震胶条，与设备主体融合，且不占用更多的空间，工作频率：38～41KHz。”

质疑事项26：序号9 品名 多功能清洗中心

1.3.1.2中心气体处理器要求: 无源型，分离空气中的油污，水分，提高干燥台上干燥气体的清洁度，具有自动调节气压和自动过滤水分的功能，并另外设有注气压力调节器（不高于0.02MPa）,可调范围 0.15～0.6MPa,专为内镜腔道提供清洁而又安全的气压，不损伤昂贵的内镜。无耗材免维护、免清洗。（提供注册证检验报告佐证材料） 根据市场信息查阅，国内满足该要求的品牌不足3家。

回复质疑事项26：现修改为“1.3.1.2中心气体处理器要求: 无源型，分离空气中的油污，水分，提高干燥台上干燥气体的清洁度，具有自动调节气压和自动过滤水分的功能，并另外设有注气压力调节器（不高于0.02MPa）,可调范围 0.15～0.6MPa,专为内镜腔道提供清洁而又安全的气压，不损伤昂贵的内镜。无耗材免维护、免清洗。”

质疑事项27：11  洁净电热蒸汽发生器

额定电功率≥120 kW；根据市场信息查阅，国内满足该要求的品牌不足3家。

回复质疑事项27：现修改为“额定电功率≥90 kW”

质疑事项28：11 洁净电热蒸汽发生器

产气量≥160 Kg/h，满足消毒供应中心使用要求；根据市场信息查阅，国内满足该要求的品牌不足3家。

回复质疑事项28：现修改为“产气量≥120 Kg/h，满足消毒供应中心使用要求；”

质疑事项29：11  洁净电热蒸汽发生器

容 积 ≥48 L ；根据市场信息查阅，国内满足该要求的品牌不足3家。

回复质疑事项29：现修改为“容 积≤48 L ”

质疑事项30：11  洁净电热蒸汽发生器

控制方式 一键启动，全自动控制，自动补水，缺水干烧自动断电，具有自动排污功能；

根据市场信息查阅，国内满足该要求的品牌不足3家。

回复质疑事项30：现修改为“控制方式 一键启动，全自动控制，自动补水，缺水干烧自动断电；”

2、疑问事项

疑问事项1：招标文件P44页商务标评分标准中提到：“1、企业奖项：自2017年1月1日至今，所承建的类似净化工程获得国家优良工程奖或鲁班奖，每一个得2分，此项满分4分。以证书时间为准。”疑问：a、“国家优良工程奖或鲁班奖”的承建单位为项目的土建总承包单位，净化工程施工单位全部为参建单位。b、“国家优良工程奖或鲁班奖”，颁奖单位对承建单位和参建单位的项目规模、工程质量等均须进行评审，评审通过才会颁发证书，在网站上公告。未进行公告的工程，是未经过颁奖单位评审的。

回复事项1：现修改为“1、企业奖项：自2017年1月1日至今，所承建或参建的类似净化工程获得国家优良工程奖或鲁班奖，每一个得2分，此项满分4分。以证书时间为准。提供相关证明材料。”

疑问事项2：第二次更正后的评分标准 “企业业绩”和“项目经理业绩”中提到：“手术室或消毒供应中心建设项目(需包含设备、装修或装修改造内容)”。净化工程业绩一般由多个科室组成，单独手术室或消毒供应中心招标的项目很少。建议“企业业绩”和“项目经理业绩”中对业绩的要求改为“包含手术室或消毒供应中心的净化项目(需包含设备、装修或装修改造内容)”。

回复事项2：按招标文件执行

疑问事项3：3、招标文件P4页提到：“特别注意：投标单位缴纳招标文件发售费要选择与转入投标保证金的同一个开户行和账户转入，同时投标保证金与招标文件发售费须分别转入你所选择的账户。” 若投标保证金采用金融机构保函的形式，那么是否招标文件发售费随意选择一个招标文件中P13页“3.4.1投标保证金”中列明的开户行和账户转入即可。

回复事项3：若投标保证金采用金融机构保函形式的，招标文件发售费由投标人自行选择账号转入。

4、本项目开标时间、投标截止时间、投标保证金截止时间现更正为：2020年9月2日上午9时00分。

特此公告

注：此公告视同招标文件组成部分，与招标文件具有同等法律效力，请投标人及时下载，其他内容不变，给各位投标人带来不便，请谅解。

阜阳市妇女儿童医院

2020年8月14日